新兽药注册目录

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等41家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗等11种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

农业部

附件:1.新兽药注册目录

批准南昌勃林格殷格翰动物保健有限公司等3家单位申报的鸡传染性支气管炎活疫苗等2种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。

图片 1

新兽药名称

研制单位

新兽药注册证书号

牛病毒性腹泻/黏膜病灭活疫苗

华威特生物制药有限公司、吉林硕腾国原动物保健品有限公司、新疆天康畜牧生物技术股份有限公司

保定冀中药业有限公司、保定阳光本草药业有限公司、保定冀中生物科技有限公司、瑞普生物药业有限公司

2019年6月26日

2015年1月21日

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华威特生物科技有限公司等8家单位申报的牛病毒性腹泻/黏膜病灭活疫苗等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

5。阿莫西林和克拉维酸残留检测方法标准

特此公告。

新兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证书号 监测期 备注
鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术开发公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、北京信得威特科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司、成都天邦生物制品有限公司、福州大北农生物技术有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、华派生物工程集团有限公司、浙江正力安拓生物科技有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司 三类 新兽药证字35号 3年 注册
猪萎缩性鼻炎灭活疫苗(HN8株+rPMT-N蛋白+ rPMT-C蛋白) 普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 三类 新兽药证字36号 3年 注册
重组禽流感病毒二价灭活疫苗(H5N1 Re-8株+H7N9 H7-Re1株) 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司 一类 新兽药证字37号 5年 注册
猪支原体肺炎灭活疫苗 普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 三类 新兽药证字38号 3年 注册
鸡球虫病四价活疫苗(柔嫩艾美耳球虫ETGZ株+毒害艾美耳球虫ENHZ株+堆型艾美耳球虫EAGZ株+巨型艾美耳球虫EMPY株) 广东省农业科学院动物卫生研究所、青岛易邦生物工程有限公司 、广东永顺生物制药股份有限公司、齐鲁青大生物制药有限公司、广东省前沿动物保健有限公司 三类 新兽药证字39号 3年 注册
猪细小病毒病灭活疫苗 广东温氏大华农生物科技有限公司 三类 新兽药证字40号 3年 注册
女贞子提取物散 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔科技有限公司 三类 新兽药证字41号 3年 注册
加米霉素 中国农业科学院饲料研究所、浙江国邦药业有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司、艾美科健生物医药有限公司 二类 新兽药证字42号 4年 注册
加米霉素注射液 天津市中升挑战生物科技有限公司、新昌和宝生物科技有限公司、艾美科健生物医药有限公司 二类 新兽药证字43号 4年 注册
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 内蒙古联邦动保药品有限公司、华北制药集团动物保健品有限责任公司、瑞普生物药业有限公司 四类 新兽药证字44号 3年 注册
芪根可溶性粉 青岛农业大学、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、中国农业大学、山东鲁港福友药业有限公司、安徽奥力欣生物科技有限公司、山东晟阳生物工程有限公司、青岛百慧智业生物科技有限公司 三类 新兽药证字45号 3年 注册
鸡传染性支气管炎活疫苗 南昌勃林格殷格翰动物保健有限公司 三类 新兽药证字65号 / 变更注册:保存期变更为“2~8保存,有效期为18个月”。
高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗 华威特生物制药有限公司 三类 新兽药证字19号 / 变更注册:贮藏与有效期变更为“2~8保存,有效期为24个月”。

批准中国农业科学院特产研究所等3家单位申报的水貂犬瘟热活疫苗兽药产品的变更注册,并发布修订后的产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。

新兽药注册目录

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准洛阳惠中兽药有限公司等3家单位申报的盐酸氨丙啉乙氧酰胺苯甲酯磺胺喹噁啉可溶性粉兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

附件:1。新兽药注册目录

附件1

4.说明书和标签

2.试行规程

3.质量标准

附件:1.新兽药注册目录

图片 2

新兽药注册目录

相关文章

网站地图xml地图